Dokumente
№155741
Patentanmeldung
№ 5202400221
№ 5202400219
№ 8202400220
№и202401051
№а202401049
№8202400222
in der Ukraine!
Eurasische Union
BLUTSTILLENDES TOURNIQUET
Konformitätserklärung № TP.002-23 vom 09.10.2023
Ukraine, 61140, Charkiw, Gagarin Prospekt 48
Tel. +380935047208
Tel. +380577615435
Magnetisches taktisches blutstillendes Tourniquet
Medizinprodukt Klasse I
Das magnetische taktische blutstillende Tourniquet kann sowohl von Sanitätern bei der Hilfeleistung für Verletzte als auch von Verletzten selbstständig verwendet werden, jedoch in strikter Übereinstimmung mit den Empfehlungen der militärmedizinischen Dienste und dieser Anweisung.
Das magnetische taktische blutstillende Tourniquet ist eine hocheffiziente Lösung zur Blutstillung verschiedener Arten von Blutungen der unteren und oberen Extremitäten sowie des Rumpfes, bei der das Magnetfeld von permanenten Neodym-Magneten verwendet wird. Das magnetische taktische blutstillende Tourniquet ist bestimmt zur Blutstillung aus arteriellen, venösen, vaskulären und kapillaren Gefäßen verletzter menschlicher Extremitäten und kann verwendet werden als Erste-Hilfe-Mittel in der Ausrüstung von Militärangehörigen, bei der Rettung verletzter Personen in Kampf- und Notfallsituationen, bei der primären medizinischen Hilfe in Notfallmedizineinrichtungen.
Der Vorteil dieser Art des magnetischen taktischen blutstillenden Tourniquets ist die bessere Beständigkeit gegen schädliche und zerstörerische Umweltfaktoren, die Möglichkeit der Anwendung über leichter Kleidung, kontrollierte Kompression und Lockerung, einhändige Anwendung, Mehrfachverwendung, drückt nicht die gesamte Extremität ab, was die Blutversorgung durch unverletzte Gefäße ermöglicht, schnelle Blutstillung.
Das magnetische taktische blutstillende Tourniquet ist nicht steril und verfügt über keine Sterilisationsfunktionen und -mittel, Mehrfachverwendung möglich.
Das magnetische taktische blutstillende Tourniquet hat einen antibakteriellen Effekt (Magnetfeld der Arbeitsoberfläche des Tourniquets mit Induktion von 300 mT hemmt das Wachstum der Bakterien P. Aeruginosa, S. aureus).
- Magnetisches taktisches blutstillendes Tourniquet - 1 Stück
- Aufbewahrungsetui für Tourniquet - 1 Stück
- Gebrauchsanweisung - 1 Stück
Das magnetische taktische blutstillende Tourniquet übt durch sein Magnetfeld einen wesentlichen Einfluss direkt auf DIE VERLETZTE STELLE ODER WUNDE, DIE DIE BLUTUNG VERURSACHT HAT, auf alle Hautstrukturen, Unterhautgewebe und Muskeln aus, die Verletzungen oder Amputationen erlitten haben:
- In der Hautepidermis erfolgt eine senkrecht zur Hautoberfläche orientierte Ausrichtung der Zellkerne in allen Schichten mit ihrer longitudinalen Dehnung.
- Glatte Muskeln der Arterien und Arteriolen erfahren spastische Veränderungen, was die Gefäßlumina erheblich verengt und zur schnellen Blutstillung beitragen kann.
- In Venolen und Kapillaren bilden sich rote Thromben, was zu einer Verlangsamung der Blutflussgeschwindigkeit führt und zur Blutstillung beitragen kann.
- Endothelzellen der Gefäßwände zeigen eine Umorientierung ihrer Zellkerne von parallel zum Gefäßlumen zu senkrecht, was die Gefäßlumina erheblich verengt, die Blutflussgeschwindigkeit verlangsamt und zur Blutstillung beitragen kann.
- Muskelfasern erfahren Homogenisierung und Vakuolisierung, was ein Zeichen für die Entwicklung nekrotischer Veränderungen im Muskelgewebe sein kann.
- Nervenfasern erfahren Vakuolisierung und lösen sich vom Perineurium, was ein Zeichen für die Entwicklung nekrotischer Veränderungen im Nervengewebe sein kann.
- Fettgewebe erfährt keine wesentlichen Veränderungen nach Magnetfeldeinwirkung.
| Produktname | Gewicht, g/ Größe, mm |
Arbeitsseite mit Magnetanordnung |
Rückseite |
|---|---|---|---|
| Magnetisches taktisches blutstillendes Tourniquet - Modell 3x3 | 350g, 115/145/5mm |
N S N S N S N S N |
Rückseite |
| Magnetisches taktisches blutstillendes Tourniquet - Modell 3x3x2A | 500g, 115/300/5mm |
[Magnetanordnung] | |
| Magnetisches taktisches blutstillendes Tourniquet - Modell 3x3x4L | 670g, 300/300/5mm |
[Magnetanordnung] | |
| Magnetisches taktisches blutstillendes Tourniquet - Modell 3x5 | 600g, 115/190/5mm |
[Magnetanordnung 3x5] | |
| Magnetisches taktisches blutstillendes Tourniquet - Modell 3x7 | 820g, 115/300/5mm |
[Magnetanordnung 3x7] | |
| Magnetisches taktisches blutstillendes Tourniquet - Modell 9x3x3x3 | 1300g, 115/380/250/5mm |
[Magnetanordnung] | |
| Magnetisches taktisches blutstillendes Tourniquet - Modell 6x4x6L | 1300g, 370/340/5mm |
[Magnetanordnung] | |
| Magnetisches taktisches blutstillendes Tourniquet - Modell 8x9x2L | 2500g, 380/340/5mm |
[Magnetanordnung] |
Bei Verletzungen oder Verwundungen
Bevor das TOURNIQUET AUF DIE VERLETZTE STELLE ODER WUNDE, DIE DIE BLUTUNG VERURSACHT HAT, aufgelegt wird, muss eine sterile Kompresse aufgelegt werden.
- Das magnetische taktische blutstillende Tourniquet wird mit der Arbeitsseite (mit Magneten) auf die offene Wunde oder den verletzten Körperteil gelegt (wie auf dem Foto unten gezeigt), auf den eine sterile Kompresse aufgelegt wurde. Erfordert keine besonderen Bedingungen, kann über leichte Kleidung angelegt werden (Unterwäsche, T-Shirt, Uniformhemd und Hose ohne Wärmeisolierung).
- Den Klettverschluss-Riemen durch die Fixierungen bis zum Anschlag ziehen. Den Riemen um die Extremität festziehen und das freie Ende mit dem Klettverschluss befestigen.
Nach Möglichkeit das Tourniquet so fixieren, dass es seine Position bei Bewegung oder Transport des Verletzten nicht verändert.
- Mit der freien Hand das Tourniquet gegen die Wunde drücken. Es sollte die Wunde mit dem erzeugten Magnetfeld umgeben, so dass Sie seinen leichten Druck auf die Wunde oder Verletzungsstelle spüren.
Das Tourniquet sollte keinen übermäßigen Druck auf die Verletzungsstelle ausüben.
In dieser Position mindestens 10 Minuten halten, nicht loslassen.
Das Tourniquet sollte die offene Wunde oder amputierte Extremität umschließen und bis zur qualifizierten medizinischen Hilfe in einer medizinischen Einrichtung auf der Wunde verbleiben.
Die Blutung verlangsamt sich und stoppt nach 30 Sekunden bis 5 Minuten, abhängig vom Grad der Verletzung und der Intensität der Blutung.
Falls die Blutung nach Anlegen des Tourniquets nicht stoppt, überprüfen Sie die Korrektheit der Anwendung. - Nach der Blutstillung das Tourniquet nicht von der verletzten Stelle entfernen, bis qualifizierte medizinische Hilfe geleistet wird.
- Das magnetische taktische blutstillende Tourniquet KANN länger als 2 Stunden an der verletzten Stelle verbleiben.
- Vor Gebrauch die Anweisung lesen, befolgen und einhalten. Vor Verwendung des Tourniquets eine Schulung zur Tourniquet-Anwendung absolvieren. Nichtbeachtung der Anweisungen kann zu schwerwiegenden Gesundheitsfolgen führen: Blutverlust, Infektion und Verlust der funktionellen Eigenschaften des Tourniquets.
- Diese Anweisung während der gesamten Nutzungsdauer des Tourniquets aufbewahren.
- Das Tourniquet ist für den individuellen Gebrauch nur für einen Benutzer bestimmt. Keinesfalls anderen Personen zur Verfügung stellen. Die Verwendung des Geräts durch andere Benutzer ist mit dem Risiko einer Kreuzinfektion verbunden.
- ⚠️ WARNUNG! Tourniquets stellen eine ernsthafte Gefahr für Personen mit Herzschrittmachern oder anderen internen medizinischen Geräten dar (implantierbare Defibrillatoren oder andere implantierte elektrische oder mechanische Geräte)! Kann zu Funktionsstörungen des Herzschrittmachers und interner medizinischer Geräte führen. Nicht in Brusttaschen aufbewahren.
- ⚠️ WARNUNG! Das Nähern des Tourniquets zu Panzerabwehrminen, die mit berührungslosen magnetischen Zündern oder magnetischen Zielsensoren ausgestattet sind, kann deren Auslösung und Explosion verursachen.
- ⚠️ WARNUNG! Wahrscheinlichkeit der Auslösung des Zünders (Zündtyp UZRGM) einer Antipersonenmine vom Typ "Stolperdraht" bei direktem Kontakt der Arbeitsoberfläche des Tourniquets mit dem als Kampfladung verwendeten Produkt.
Die Auslösung von Panzerabwehrminen verschiedener Typen, die mit mechanischen Kontaktzündern ausgestattet sind, bei deren direkter Wechselwirkung mit dem Tourniquet ist ausgeschlossen. - Das Tourniquet nicht in der Nähe von Messgeräten, magnetischen Geräten, Bankkarten, Disketten und anderen Informationsträgern, Videobändern, mechanischen und Quarzuhren, Hörgeräten, Elektromotoren, elektronischen Geräten, radioelektronischen Geräten und anderen Elektrogeräten aufbewahren oder anlegen - dies kann Funktionsstörungen verursachen.
- Nicht Kindern geben. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
- Tourniquets nicht mit den Arbeitsseiten magnetisch aufeinander legen, da dies zum Verkleben und zur Beschädigung der Arbeitsseite führt. Bei Kontakt mehrerer Magnete bewegen sie sich mit hoher Geschwindigkeit aufeinander zu und verbinden sich mit einem starken Schlag, wobei sie Finger verletzen können.
- Es ist verboten, das Tourniquet nicht bestimmungsgemäß zu verwenden. Das Tourniquet nicht mit der Arbeitsseite an Metallgegenstände anlegen.
- Magnete sind spröde und leicht zerstörbar. Keine schweren Gegenstände auf das Tourniquet legen. Verkleben, Fallen und Stöße gegen harte Oberflächen vermeiden, da dies zur Zerstörung des Tourniquets führen kann.
- Zerbrochene Tourniquet-Teile sind scharf und können Schnitte verursachen.
- Nach Gebrauch muss das Tourniquet von Blutresten gereinigt und desinfiziert werden. Es ist verboten, ein Tourniquet zu verwenden, das nach Gebrauch für eine andere Person nicht gereinigt und desinfiziert wurde.
- ⚠️ WARNUNG! STERILISATION VERBOTEN. Dies führt zur Schwächung oder zum vollständigen Verlust der Magnetfeldwirkung.
- Das Tourniquet nicht über 70°C erhitzen, nicht in heißes Wasser legen und nicht kochen. Hohe Temperaturen wirken sich negativ auf das Produkt aus und führen zum Verlust seiner funktionellen Eigenschaften.
- Das Tourniquet nicht über Oberkleidung (Jacke oder Hose mit Wärmeisolierung) auf die Wunde legen - dies verringert die Magnetfeldwirkung auf die verletzte Stelle und behindert die Blutstillung.
- Das Tourniquet nicht nach Ablauf der Haltbarkeitsdauer, Verlust der funktionellen Eigenschaften, Integrität und Beschädigung verwenden.
- Keinesfalls versuchen, Magnete zu sägen oder zu bohren, da Magnete beim Sägen und Bohren leicht entflammen.
Zur Reinigung des magnetischen taktischen blutstillenden Tourniquets nach Gebrauch:
- Das Tourniquet in einer Lösung für enzymatische Reinigung einweichen. Die Anweisungen zur enzymatischen Reinigung bezüglich Konzentration, Wassertemperatur und Zeit befolgen. Zur Entfernung von Verschmutzungsresten eine weiche Bürste verwenden. Das Tourniquet unter fließendem Wasser spülen bis zur vollständigen Entfernung von Blut- und Flüssigkeitsresten.
- Das Tourniquet 25 Minuten in Wasserstoffperoxidlösung (3%) einweichen. In fließendem Wasser spülen. Trocknen lassen.
- Das Tourniquet mit einem in 96%igem Ethylalkohol getränkten Tuch abwischen.
Das Tourniquet im Aufbewahrungsetui aufbewahren.
Vor Feuchtigkeit schützen.
Aufbewahrung des Tourniquets in verschmutztem Zustand ist nicht zulässig.
Umgebungstemperatur bei Lagerung:
von -30°C bis +50°C bei relativer Luftfeuchtigkeit nicht mehr als 80%.
Garantierte Lagerdauer des Produkts: 12 Monate ab Herstellungsdatum.
Haltbarkeitsdauer: 10 Jahre bei ordnungsgemäßer Verwendung und Lagerung.
Hergestellt nach TU U 32.5-28742210-16-003:2023
Konformitätserklärung für Medizinprodukt № TP.002-23 vom 09.10.2023
Ukraine, 61140, Charkiw, Gagarin Prospekt, 48, Wohnung 48
Tel. +380935047208, E-Mail: [email protected]
Partnerschafts- und Kooperationsvertrag zwischen FOP Yurchyk V.G. und FOP Kohut P.O. vom 12.12.2023, Charkiw
Vertrag über wissenschaftliche Zusammenarbeit zwischen der Nationalen Universität Charkiw namens V.N. Karazin, Lehrstuhl für Allgemeine Chirurgie, Anästhesiologie und Palliativmedizin der Medizinischen Fakultät und FOP Yurchyk V.G. vom 01.01.2024
Vertrag über wissenschaftliche Zusammenarbeit zwischen der Nationalen Universität Charkiw namens V.N. Karazin, Lehrstuhl für Chemische Metrologie der Chemischen Fakultät und FOP Yurchyk V.G. vom 01.03.2024
Das magnetische taktische blutstillende Tourniquet ist durch Patentanmeldungen für Gebrauchsmuster №и202304381 vom 15.09.2023, №и202401051 vom 27.02.2024 und Patentanmeldungen für Erfindungen №и202304379 vom 15.09.2023, №и202401049 vom 27.02.2024, internationale Patentanmeldung PCT/IB2024/050890 vom 15.02.2024 geschützt. Die Nachahmung wird nach ukrainischen Gesetzen bestraft.
Hergestellt in der Ukraine
Die Entsorgung des Medizinprodukts erfolgt entsprechend den Anforderungen der nationalen Gesetzgebung im Bereich des Umwelt- und Gesundheitsschutzes.
| Symbol | Beschreibung |
|---|---|
| 🏭 | Hersteller |
| 📅 | Herstellungsdatum |
| 📖 | Gebrauchsanweisung beachten |
| ⚠️ | Vorsicht Wichtige Informationen in der Gebrauchsanweisung beachten |
| 🚫🦠 | Nicht steril |
| LOT | Chargennummer |
| REF |
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